2021-09
随着国家监管力度的提升以及行业的发展,为保证我院临床试验的质量,即日起,非优选SMO首次派遣入驻我院开展临床试验工作,CRC具体要求如下:
2021-02
2020年是不平凡的一年。这一年在严防疫情的同时,我院CRC坚守岗位,用专业和热情,坚决守护受试者权益,严格遵守GCP规范。浙江省肿瘤医院GCP中心本着公平、公开、公正的原则,组织SMO公司与CRC的年度考核工作
2020-07
根据《药物临床试验质量管理规范》国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告(2020年第57号) 第四十八条 申办者应当按照要求和时限报告药物不良反应。
2018-08
浙江省肿瘤医院临床试验研究者职责的规定(2018修订版)
2018-06
什么是新药临床试验呢?临床试验是指所有人体参加的研究,新药临床试验有的是试验新药,有的是已经上市多年的老药但又有了新的用途,这些试验的目的是要证实新药是否安全和有效.
2018-04
什么是新药?在这里我们所说的新药是指还没有在我国市场上市的药,就是说还买不到的药是新药。这些药还分两种:有的在国外已经上市,可以买到,但在中国还没有;还有一种是完全新的新药,在全世界都买不到。
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