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浙江省肿瘤医院在研临床试验

目前浙江省肿瘤医院每年有上百项肿瘤药物相关的临床试验开展,请输入关键词,搜索您适合参加的临床试验。

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临床试验的定义

临床试验指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。


受试者权益的保护

在临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,并确保试验的科学性和可靠性。临床试验受试者享有多种权益,如受尊重权、知情权、自主决定权、隐私权、补偿权、免费治疗权以及赔偿权等。

1、受尊重权:受试者作为个体所享有的基本人格权不应因参加临床试验而被忽视。受试者与研究者的人格权是平等的,享有被尊重,被关心和得到一视同仁待遇的权益。因而临床试验不应只关注生物学和医学的快速发展,也要注重维护受试者的尊严。

2、知情权:知情权指受试者享有了解试验真实充分信息的权利。研究者通过知情同意书向受试者告知真实的、充分的能够被正确理解的必要信息,使受试者清楚了解临床试验的研究性质、目的、方法、过程、预期的利益、可能的风险及不适、可供选用的其他治疗方法、试验补偿和赔偿、保密措施以及申诉渠道等。

3、自主决定权:自主决定权指受试者在充分知情的基础上,根据自己对疾病的认知理解,将可供选择的诊治方案和药物临床试验进行利弊权衡后,自行做出相关决定的权利。其决定包括是否参加试验、是否继续参加试验、是否同意将研究数据用于其他研究等内容。

4、隐私权:隐私权指受试者享有个人资料、疾病情况、病情进展等相关信息受到保护的权利。隐私权对应的是保密的义务,义务主体是研究者。在进行一项药物临床试验时,研究者需承诺对受试者的相关信息不泄露、不外传、不用做商业活动,并采取任何有效的预防措施。

5、补偿权:补偿权指受试者享有参加临床试验而获得合理报酬的权利。临床试验应当制定适宜的受试者补偿方案,综合考虑当地的社会、经济环境和受试者的条件,避免补偿对受试者造成利诱。

6、免费治疗权和赔偿权:免费治疗权和赔偿权是指受试者的健康、生命、精神等方面因参加临床试验而遭到损害时,受试者享有得到免费治疗和赔偿的权利。