2020-10
根据2020年新版药物临床试验质量管理规范的规定“用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年；未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年。”
2020-07
根据《药物临床试验质量管理规范》国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2020年第57号） 第四十八条 申办者应当按照要求和时限报告药物不良反应。
2018-08
浙江省肿瘤医院临床试验研究者职责的规定（2018修订版）
2018-06
什么是新药临床试验呢?临床试验是指所有人体参加的研究,新药临床试验有的是试验新药,有的是已经上市多年的老药但又有了新的用途,这些试验的目的是要证实新药是否安全和有效.
2018-04
什么是新药?在这里我们所说的新药是指还没有在我国市场上市的药,就是说还买不到的药是新药。这些药还分两种:有的在国外已经上市,可以买到,但在中国还没有;还有一种是完全新的新药,在全世界都买不到。
