随着国家监管力度的提升以及行业的发展，为保证我院临床试验的质量，即日起，非优选SMO首次派遣入驻我院开展临床试验工作，CRC具体要求如下：
1. 学历与专业要求
医学、药学、护理相关专业大专及以上学历。
2. 工作经验要求
1）已接受内部和/或外部对临床研究协调员的培训，熟悉临床试验相关管理规范的知识；
2）必须做个两个项目以上，并且有一年以上CRC工作经验；
3）首位派驻的CRC必须为驻点CRC；
3. 能力要求
1）具备良好的学习与合作能力，清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；
2）具备服务意识以及以医院研究者为中心的潜能；
3）具有独立工作能力，但同时又具有很强的集体意识；
4）对文件管理与标准操作规程有规范和清晰地认识；
5）参与国际多中心项目及对英文有要求的研究项目，需具备一定的英语读写能力；
6）对项目启动前后工作熟悉；
7）严格服从医院疫情防控要求；
4. 考核要求
1）第一次考核：完成入驻面试和笔试
2）第二次考核：入驻1个月后，针对项目情况，进行现场考核和研究团队人员打分考核经过两次考核后，方可正式入驻我院，变成C级SMO开展项目。
GCP中心
2021/9/30
