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浙江省肿瘤医院临床试验智能平台(CTMS)(试运行)步骤一(2022.11.29)

浏览次数:1289 发布日期:2022-11-29

通知,浙江省肿瘤医院将在近期推出临床试验智能平台(CTMS),凡在我院开展注册临床试验的人员请在立项通过后,在该平台注册,类型步骤如下:

CRA:

1、新临床试验智能平台(CTMS系统)登录地址为:

地址一:http://ctms.zchospital.com:8023/#/
       地址二:http://60.190.224.130:8023/#/

2、注册用户时,IGCP授权和G-CTDMS授权都选择“是”。但涉及到盲态CRA和非盲CRA的项目,盲态CRA的G-CTDMS授权请选择“否”。初始密码在浙肿机构伦理QQ群群公告查看,浙肿机构伦理通知QQ群: 14780318(第一天上午注册,下午可直接登陆系统,第一天下午注册,第二天上午可以直接登陆系统)

3、登录系统新建项目;选择项目管理->发起研究->填写内容保存

4、项目管理->选择项目->点击操作里详情按钮 ->进入发起立项流程界面,填写立项申请表,保存并提交。

NOTE:如果CRA上传填写项目信息时,该项目已经立项通过,只需要填写立项申请表中的基本信息,不需要上传诸如CFDA批件、方案等附件。

5、按照官网“注册药物临床试验立项须知”递交纸质材料进行立项审核,审核进度可在系统查询


CRA: 

新项目CRA备案/CRA交接操作流程详见“CRA备案及CTMS系统操作须知


CRC:

1、登录网址http://60.190.224.130:9100/igcp/#/

2、注册用户,初始密码在浙肿机构伦理QQ群群公告查看,浙肿机构伦理通知QQ群: 14780318(第一天上午注册,下午可直接登陆系统,第一天下午注册,第二天上午可以直接登陆系统)


具体问题可进浙肿机构伦理通知QQ群: 14780318,里面会有系统维护人员和机构人员进行解答