一、《临床试验肿瘤影像学评估登记表》、《临床试验影像资料收集登记表》盖章流程
项目启动后,由项目研究团队成员填写《临床试验肿瘤影像学评估登记表》、《临床试验影像资料收集登记表》,主要研究者审核并签名后,由项目CRC提交钉钉OA审批-GCP中心盖章申请,经GCP中心审核并盖章后交与相关医技科室,GCP中心留存医技科签字完成后的复印件。
注:放射科、核医学科不能写在同一张登记表中。
《临床试验肿瘤影像学评估登记表》、《临床试验影像资料收集登记表》样表见附件。
二、《临床试验生物样本收集登记表》申请及盖章流程
1.在立项时,请自行联系研究医生完成钉钉申请流程(在钉钉-工作台-科研管理栏目中“病理科样本科研使用预申请”),此项目研究团队的研究者钉钉账号均可),流程完成后下载PDF文件。
2. 项目启动后,由项目研究团队成员填写《临床试验生物样本收集登记表》,表中生物样本类型、切片数应与《病理科样本科研使用预申请》保持一致,由项目CRC提交钉钉OA审批-“GCP中心盖章申请”,并上传含有相关费用的项目协议完整版、同意开展此项目的伦理批件及《病理科样本科研使用预申请》流程PDF文件,携带《临床试验生物样本收集登记表》纸质版至GCP中心101办公室进行盖章。
3.生物样本登记表填写注意事项:①研究者发起的项目请在表一项目名称处备注(研究者发起);
②表一生物样本类型、预估切片数量与《病理科样本科研使用预申请》保持一致,预估切片数量处写明几片/例,合同例数几例;
③表二制作费处,若切片数为10片/例以内,均填写500元/例(单价与协议一致);若切片数超出10片/例,按照超出10片部分每片50元计算(费用与协议一致),例如:若需11片/例,则制作费处填写550元/例。
《临床试验生物样本收集登记表》样表见附件。
以上表格提交钉钉GCP中心盖章申请后,请于每周三下午13:30-16:30至机构101办公室车文静处当场审核钉钉盖章流程、资料无误后盖章。
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