1、事前：病理科取样需要本院研究团队人员在医院钉钉上申请“病理科样本科研使用预申请”，审批通过后，与GCP中心办理合同相关事宜及病理科的“附表1：生物样本收集登记表”（盖章要求详见官网—“生物样本登记表、刻盘及肿瘤评估登记表、分中心小结、法人证书等申请及盖章流程”）。
2、准入：临床试验开启前，申办方或CRC持病理科提样准入材料（详见“附表2：注册临床研究来病理科办理准入登记手续所需提供材料”）办理登记准入手续。
事中：
（1）增加样本类型（如手术样本改活检样本等），直接重新由本院研究团队人员在医院钉钉上申请“病理科样本科研使用预申请”，要求更新合同内容。
（2）临床试验项目入组过程中，方案要求增加例数或增加切片数，需提供研究负责人（PI）签字的增补说明文件（详见“附件3：病理科临床试验生物样本增补情况说明”）。
（3）申办方遗失“附表1：生物样本收集登记表”，需要提供项目负责人（PI)及申办方盖章的遗失证明（详见“附件3：病理科临床试验生物样本收集登记表遗失证明”），病理科核实遗失前取样数量后，再启动此临床试验项目。
（4）送检样本不合格要求重切样本，需要提供不合格检测报告证明及填写“附件4：病理科临床试验重提不合格生物样本申请表”。
3、事后：临床试验结题时，申办方或CRC持“附表5：病理科临床试验项目结题确认表”和“附表1：生物样本收集登记表”例数，经办人核实提样例数，病理科主任同意签字，盖病理科公章后，申办方或CRC持“附表5：病理科临床试验项目结题确认表”去GCP中心办理病理相关取样结题流程。
补充说明：
1.受理时间均为医院正常上班时间，材料请放在病理科西区2号窗口，由窗口老师收到。
2.原则上3工作日处理，有会结果反馈。
3.病理科非窗口经办人为张慧萍老师。
4.GCP中心盖章请每周三下午至GCP中心110办公室请刘淑英老师审核。
附件1：《临床试验生物样本收集登记表》-2022版.docx
附表2：注册临床研究来病理科办理准入登记手续所需提供材料.docx
