医疗器械是为临床提供诊断和治疗的重要工具,随着科技的进步与发展,我院引进了各种各样、大大小小的先进的医疗器械,以促本院的医疗事业发展。作为医疗器械的直接使用者,学会如何使用和管理医疗器械至关重要,这不仅关乎医疗器械质量保证,更关乎万千病患的生命健康。
国务院2014年颁布《医疗器械监督管理条例》,经过多年的运行,总结了现行《医疗器械监督管理条例》施行以来的经验,全面落实党中央、国务院关于药品医疗器械审评审批制度改革的一系列决策部署,于2020年12月修订通过《医疗器械监督管理条例》,自 2021年 6月1日起施行。
国家卫健委已经2020年12月审议通过《医疗器械临床使用管理办法》,适用于各级各类医疗机构临床使用医疗器械的监督管理工作,自2021年3月1日起施行。
文件在附件,希望各位同事能深入学习这两个条例,以确保医疗器械使用的合法性和安全性。
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