首页- 公告公示- 通知公告- 非优选SMO首次派遣入驻CRC要求

非优选SMO首次派遣入驻CRC要求


随着国家监管力度的提升以及行业的发展,为保证我院临床试验的质量,即日起,非优选SMO首次派遣入驻我院开展临床试验工作,CRC具体要求如下:

1. 学历与专业要求

医学、药学、护理相关专业大专及以上学历。


2. 工作经验要求

1)已接受内部和/或外部对临床研究协调员的培训,熟悉临床试验相关管理规范的知识;

2)必须做个两个项目以上,并且有一年以上CRC工作经验;

3)首位派驻的CRC必须为驻点CRC


3. 能力要求

1)具备良好的学习与合作能力,清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通;

2)具备服务意识以及以医院研究者为中心的潜能;

3)具有独立工作能力,但同时又具有很强的集体意识;

4)对文件管理与标准操作规程有规范和清晰地认识;

5)参与国际多中心项目及对英文有要求的研究项目,需具备一定的英语读写能力;

6)对项目启动前后工作熟悉;

7)严格服从医院疫情防控要求;


4. 考核要求

1)第一次考核:完成入驻面试和笔试

2)第二次考核:入驻1个月后,针对项目情况,进行现场考核和研究团队人员打分考核经过两次考核后,方可正式入驻我院,变成C级SMO开展项目。

GCP中心

2021/9/30