自2021年7月开始，符合下列4项之一的临床试验项目需在机构立项初审通过之后，进行院感审查申请，具体申请表及审查材料清单详见附件。申请表（一式二份，正反打印，内容尽量控制在2页以内）经PI签字后交到机构102室。院感科联系人：吕文波。
须院感审查的临床试验：
1.对操作环境有要求的临床试验，如需在手术室或洁净环境下进行的操作；
2.试验涉及非本院采供中心、医学工程部或药剂科供货的医用耗材、消毒产品、医用设备等；
3.改变原用药方式的研究者发起的临床试验。
4.其他根据实际情况评估需院感审查的临床试验。
5.有关部门允许使用说明指项目省局备案文件，可在获得后补交。
附件2：临床试验院感审查材料清单
