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研究者发起的临床研究-临床试验管理系统(CTMS)操作步骤

浏览次数:4171 发布日期:2023-02-08

通知,我院于2021年8月1日开始启用临床试验智能平台(CTMS),凡在我院开展的临床研究请主要研究者在该平台上上传材料进行审核,步骤如下:


主要研究者:

1、登录网址:http://ctms.zchospital.com:8023/#/
网址二:http://60.190.224.130:8023/#/

2、本院研究者用户名为工号,登录后请自行更新个人信息(如果发现账号无法登录,请联系信息科张巍或GCP中心施燚杰);

3、根据注册的用户名及初始密码登录平台,新建项目:选择项目管理→发起研究→填写内容保存(试验分类请选择“研究者发起”)

4、项目管理→选择项目→点击操作里详情按钮→进入发起立项流程界面,填写立项申请表→上传所有待审核附件(附件根据官网“研究者发起的临床研究备案相关材料”准备)→保存并提交

5、项目通过初审后,在系统上会直接提交至项目复审及专家审议步骤,审核进度可在平台查询



CRA:

1、新项目CRA备案,直接在CTMS平台注册账号(初始密码在浙肿机构伦理QQ群群公告查看),上传相应资料(委托函原件、身份证复印件、GCP证书)

2、CRA交接:因CTMS平台设定一个项目仅可绑定一位CRA,新交接CRA注册账号后,工作时间拨打0571-88122202联系药房老师,在审核资料后将旧CRA停用,添加新CRA。



CRC:

1. 登录网址:http://ctms.zchospital.com:8023/#/
网址二:http://60.190.224.130:8023/#/

2. 注册用户,初始密码在浙肿机构伦理QQ群群公告查看或钉钉询问GCP中心(第一天上午注册,下午可直接登陆系统,第一天下午注册,第二天上午可以直接登陆系统)



具体问题可进浙肿机构伦理通知QQ群:14780318,里面会有系统维护人员和机构人员进行解答。