自2021年9月1日起，我院已启用临床试验智能平台（CTMS），届时将不再进行其他任何形式的电子版资料预审。具体资料接收要求如下：
一、 备案资料
备案资料递交仍沿用线下递交形式，递交时间为会议时间（每月第一周的周二）往前推两周的周四、周五（择一）。备案资料在递交时间内无需预约。
二、 审查资料
审查资料需首先登录临床试验智能平台（http://60.190.224.130:9100/igcp/#/），完成资料上传提交流程，秘书线上形式审查通过后（线上形式审查截止时间为会议时间往前推两周的周五17:00），方可递交纸质版资料至行政楼316伦理办公室。尽量选择会议时间往前推两周的周四、周五递交，截止时间同形式审查截止时间。
注意事项：
1）机构审核通过后再次登录临床试验智能平台：
①“+申请伦理审查类别”--“伦理模板”--“初始审查”，并保存。
②点击“查看子流程”：
替换上传签字或盖章后的最终版文件（包括但不限于初始审查申请表、研究者简历、研究人员列表及方案签字页等）。
补充上传研究经济利益声明签字版。（模板下载：医院官网专业版-科研工作-医学伦理-科研项目（非注册上市）初始伦理审查常用表格-AF09研究经济利益声明）
递交清单请上传可编辑版本word版。（方案、知情同意书、病例报告表及招募广告需注明版本及日期）
③确认材料齐全后，点击“保存并提交”。
④如是其他跟踪审查申请，在“+申请伦理审查类别”添加审查类型的模板。
⑤会议审查项目，需将汇报ppt附件上传至“其他”。
⑥经GCP中心和学术专家同意的项目，将“临床研究学术审查通过函”作为附件上传至“其他”。
3）电子版通过形式审查后递交与系统上传材料一致的纸质版材料1份至伦理办公室。
4）关于本院SAE、方案违背，同样使用系统递交，形式审查通过后，工作日接收纸质版审查资料（SAE报告表或方案违背报告表和递交信）
附：审查流程图
