临床研究协调员(CRC)作为研究团队一员,是临床研究实施过程的重要参与者。伦理办公室要求我院所有CRC均须参加伦理知识培训,并考核合格。2023年10月27日下午3点,伦理办公室在行政科研楼419会议室组织了临床研究协调员(CRC)伦理知识培训和考核。此次培训我院CRC近200人现场参加了培训。
培训由伦理办公室刘小玲主任主持。刘主任强调了CRC工作的重要性,以及工作中须特别注意的事项,如伦理审查项目资料提交的完整性、准确性、及时性,尤其是年度/定期跟踪审查和安全性报告;受试者的依从性管理;研究项目资料的保密;受试者费用报销的及时性等。随后,伦理办公室汤舒婷老师介绍了医学研究伦理管理相关法律法规和研究的基本伦理要求,重点介绍了我院医学伦理委员会的管理、伦理办公室日常工作安排,以及CRC需配合的伦理工作事项。
本次培训顺利举行,CRC对医学研究的伦理知识,以及我院伦理审查相关流程和要求等都有了进一步的了解,提升了CRC的研究伦理意识,提高了CRC在我院工作的规范性及工作能力。伦理办公室也将继续定期举办CRC伦理知识培训,确保我院所有CRC均参加过伦理知识培训并考核合格,为每项医学研究能够顺利开展打下坚实的基础,更好地保护研究参与者的安全和权益,助力医院高质量医学研究的规范顺利发展。
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