国内法规指南
1-涉及人的生物医学研究伦理审查办法（2016年）
2-医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法（2014年）
3-药物临床试验质量管理规范（2020年）
4-医疗器械临床试验质量管理规范（2022年）
5-体外诊断试剂临床试验技术指导原则（2021年）
国际法规指南
赫尔辛基宣言（2013年）
纽伦堡法典（1946年）
贝尔蒙报告（1979年）
附件:
1-涉及人的生物医学研究伦理审查办法（2016年）.pdf
3-药物临床试验质量管理规范（2020年）.pdf
2-医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法（2014年）.pdf
4-医疗器械临床试验质量管理规范（2022年）.pdf
5-体外诊断试剂临床试验技术指导原则（2021年）.pdf
贝尔蒙报告（1979年）.pdf
纽伦堡法典（1946年）.pdf
赫尔辛基宣言（2013年）.pdf
2-医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法（2014年）.pdf
